La nouvelle étude multicentrique LumoNorth2022 apporte des données cliniques supplémentaires à la grande étude HOPE-CP récemment publiée. Ensemble, ces deux études cliniques randomisées vont dans la même direction: l’utilisation quotidienne à domicile de la thérapie dual-light Lumoral peut soutenir les soins parodontaux professionnels et contribuer à une meilleure santé gingivale entre deux visites chez le dentiste.
Une nouvelle étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée, publiée dans le Journal of Periodontology, rapporte que l’utilisation quotidienne à domicile de la thérapie antibactérienne dual-light Lumoral, ajoutée aux soins parodontaux de soutien standards, a entraîné des améliorations significativement plus importantes de l’inflammation gingivale, de la plaque, des poches parodontales profondes et du niveau d’attache clinique, par rapport aux soins parodontaux de soutien seuls sur une période de six mois.
La parodontite est une maladie fréquente des gencives qui endommage les tissus de soutien des dents. Lorsqu’elle n’est pas traitée ou insuffisamment contrôlée, elle peut entraîner un approfondissement des poches gingivales, une perte de soutien autour des dents et, à terme, la perte de dents. Les soins dentaires professionnels, le brossage des dents et le nettoyage interdentaire restent la base du traitement. Ces nouvelles données suggèrent que Lumoral peut apporter un soutien complémentaire dans le cadre de la routine quotidienne de soins à domicile du patient.
L’étude LumoNorth2022 a été menée dans trois cliniques dentaires du nord de la Finlande. Quarante adultes atteints de parodontite de stade I à III ont été randomisés afin de recevoir soit des soins parodontaux de soutien standards seuls, soit les mêmes soins combinés à l’utilisation quotidienne de Lumoral à domicile. Trente-quatre participants ont terminé le suivi de six mois et ont été inclus dans l’analyse finale.
Principaux résultats
Saignement au sondage, BOP
Les deux groupes se sont améliorés. La réduction était toutefois significativement plus importante dans le groupe Lumoral au terme des six mois. Le BOP est passé de 40,2% à 22,0% dans le groupe Lumoral, contre une diminution de 35,5% à 26,5% dans le groupe recevant uniquement les soins parodontaux de soutien.
Indice de plaque visible, VPI
L’indice de plaque visible est passé de 20,9% à 10,6% dans le groupe Lumoral après six mois. Dans le groupe recevant uniquement les soins standards, aucun changement statistiquement significatif au sein du groupe n’a été observé.
Poches parodontales profondes, PPD ≥ 4 mm
Le nombre de sites présentant des poches de 4 mm ou plus a diminué de manière significative dans le groupe Lumoral, aussi bien après trois mois qu’après six mois. Aucun changement statistiquement significatif n’a été observé dans le groupe recevant uniquement les soins parodontaux de soutien.
Niveau d’attache clinique, CAL
Le niveau d’attache clinique s’est amélioré dans le groupe Lumoral après trois mois et après six mois. Aucun changement statistiquement significatif n’a été observé dans le groupe recevant uniquement les soins standards.
Sécurité
Aucun événement indésirable grave lié au dispositif n’a été rapporté. Un participant a signalé une légère sensation de chaleur pendant l’utilisation et a poursuivi l’étude. Un embout buccal a été remplacé. L’observance moyenne était de 81% sur l’ensemble de la période d’étude.
Contexte: deux études randomisées positives en 2026
Les résultats de LumoNorth2022 sont cohérents avec ceux de l’étude HOPE-CP, une étude clinique randomisée plus large portant sur 200 patients suivis en maintenance parodontale. Dans l’étude HOPE-CP, les patients qui utilisaient Lumoral en complément des soins parodontaux de soutien présentaient après six mois significativement moins de saignement gingival, moins de plaque visible et moins de poches parodontales profondes que les patients recevant uniquement les soins de soutien.
Selon le Dr Tommi Pätilä, cofondateur de Koite Health et auteur correspondant de l’étude LumoNorth2022, deux études randomisées indépendantes vont désormais dans la même direction. L’utilisation quotidienne à domicile d’une thérapie dual-light semble compléter de manière significative les soins parodontaux professionnels. Cette approche ne doit pas être considérée comme un remplacement du détartrage, du surfaçage radiculaire ou du suivi clinique, mais comme un outil quotidien à domicile qui peut renforcer les soins standards entre deux consultations.
Limites de l’étude et interprétation
Comme pour toute étude clinique, les résultats doivent être interprétés en tenant compte du protocole de recherche. LumoNorth2022 était une étude relativement limitée en taille: 40 patients ont été randomisés et 34 ont été inclus dans l’analyse à six mois. En même temps, son caractère multicentrique renforce la pertinence des résultats, car les observations ont été réalisées dans plus d’un environnement clinique et non dans un seul cabinet ou centre d’étude.
Comme c’est souvent le cas dans les études parodontales impliquant un dispositif ou une procédure, un aveuglement complet n’était pas réalisable. Le dispositif émet une lumière visible et peut provoquer une légère sensation de chaleur pendant l’utilisation. Cette limite a été prise en compte dans le processus de peer review et doit être comprise dans le contexte plus large de la recherche parodontale. De nombreux traitements parodontaux recommandés par les lignes directrices, notamment le détartrage et le surfaçage radiculaire, sont des procédures manuelles ou utilisant des dispositifs qui ne peuvent pas être aveuglées de la même manière qu’un comprimé et un placebo dans un essai médicamenteux.
L’étude n’incluait pas de fumeurs ni de patients présentant un diabète mal contrôlé. Les résultats ne peuvent donc pas être automatiquement appliqués directement à ces groupes de patients.
À propos de Lumoral
Lumoral est un dispositif médical marqué CE destiné à une utilisation à domicile, développé et fabriqué par Koite Health Ltd. Le traitement associe un comprimé de bain de bouche soluble dans l’eau contenant de l’indocyanine verte, ICG, à un embout buccal LED à deux longueurs d’onde, 405 nm et 810 nm. Le traitement dure 10 minutes et est automatiquement chronométré par le dispositif. Lumoral est destiné à être utilisé en complément de l’hygiène bucco-dentaire quotidienne et des soins dentaires professionnels.
Lumoral est un dispositif médical marqué CE, Classe IIa, CE0598.
Référence
Tegelberg P, Ojala M, Ylipalosaari M, Lindroth J, Heikkinen AM, Lähteenmäki H, Pakarinen S, Räisänen IT, Sorsa T, Pätilä T.
A multicenter, controlled, randomized trial of home-applied dual-light photodynamic therapy in stage I to III periodontitis, LumoNorth2022 study.
Journal of Periodontology. 2026;1–11.
DOI: 10.1002/jper.70120.
Trial registration: ClinicalTrials.gov NCT05425784, enregistré le 15 juin 2022
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