De nieuwe multicenterstudie LumoNorth2022 levert bijkomende klinische evidentie naast de recent gepubliceerde grotere HOPE-CP-studie. Samen wijzen deze twee gerandomiseerde klinische studies in dezelfde richting: dagelijks thuisgebruik van Lumoral dual-light therapie kan professionele parodontale zorg ondersteunen en bijdragen aan een betere tandvleesgezondheid tussen twee tandartsbezoeken.
Een nieuwe multicenter, gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie, gepubliceerd in het Journal of Periodontology, rapporteert dat dagelijks thuisgebruik van Lumoral dual-light antibacteriële therapie, toegevoegd aan standaard ondersteunende parodontale zorg, leidde tot significant betere verbeteringen in tandvleesontsteking, tandplak, diepe parodontale pockets en clinical attachment level in vergelijking met ondersteunende parodontale zorg alleen over een periode van zes maanden.
Parodontitis is een veelvoorkomende tandvleesaandoening die de weefsels aantast die de tanden ondersteunen. Wanneer parodontitis onbehandeld blijft of onvoldoende onder controle is, kan dit leiden tot diepere tandvleespockets, verlies van steunweefsel rond de tanden en uiteindelijk tandverlies. Professionele tandheelkundige zorg, tandenpoetsen en interdentaal reinigen blijven de basis van de behandeling. De nieuwe bevindingen suggereren dat Lumoral bijkomende ondersteuning kan bieden als onderdeel van de dagelijkse thuisroutine van de patiënt.
De LumoNorth2022-studie werd uitgevoerd in drie tandheelkundige klinieken in Noord-Finland. Veertig volwassenen met stadium I tot III parodontitis werden gerandomiseerd naar ofwel standaard ondersteunende parodontale zorg alleen, ofwel dezelfde zorg gecombineerd met dagelijks thuisgebruik van Lumoral. Vierendertig deelnemers voltooiden de opvolging van zes maanden en werden opgenomen in de finale analyse.
Belangrijkste bevindingen
Bloeding bij sonderen, BOP
Beide groepen verbeterden. De daling was echter significant groter in de Lumoral-groep na zes maanden. BOP daalde van 40,2% naar 22,0% in de Lumoral-groep, tegenover een daling van 35,5% naar 26,5% in de groep met alleen ondersteunende parodontale zorg.
Zichtbare plaque, VPI
De zichtbare plaque-index daalde in de Lumoral-groep van 20,9% naar 10,6% na zes maanden. In de groep met alleen standaardzorg werd geen statistisch significante verandering binnen de groep vastgesteld.
Diepe parodontale pockets, PPD ≥ 4 mm
Het aantal sites met pockets van 4 mm of dieper daalde significant in de Lumoral-groep, zowel na drie maanden als na zes maanden. In de groep met alleen ondersteunende parodontale zorg werd geen statistisch significante verandering vastgesteld.
Clinical attachment level, CAL
Het clinical attachment level verbeterde in de Lumoral-groep na drie maanden en na zes maanden. In de groep met alleen standaardzorg werd geen statistisch significante verandering vastgesteld.
Veiligheid
Er werden geen ernstige toestelgerelateerde bijwerkingen gemeld. Eén deelnemer meldde een mild warmtegevoel tijdens het gebruik en zette de studie verder. Eén mondstuk werd vervangen. De therapietrouw bedroeg gemiddeld 81% over de volledige studieperiode.
Context: twee positieve gerandomiseerde studies in 2026
De resultaten van LumoNorth2022 zijn in lijn met de recent gepubliceerde HOPE-CP-studie, een grotere gerandomiseerde klinische studie met 200 patiënten in parodontale onderhoudszorg. In HOPE-CP hadden patiënten die Lumoral gebruikten als aanvulling op ondersteunende parodontale zorg na zes maanden significant minder tandvleesbloeding, minder zichtbare plaque en minder diepe parodontale pockets dan patiënten die alleen ondersteunende zorg kregen.
Volgens dr. Tommi Pätilä, medeoprichter van Koite Health en corresponderend auteur van de LumoNorth2022-studie, wijzen twee onafhankelijke gerandomiseerde studies nu in dezelfde richting. Dagelijks thuisgebruik van dual-light therapie lijkt professionele parodontale zorg op een betekenisvolle manier aan te vullen. Deze aanpak mag niet worden gezien als vervanging van scaling, root planing of klinische onderhoudszorg, maar als een dagelijkse ondersteuning thuis die de standaardzorg tussen twee consultaties kan versterken.
Studiebeperkingen en interpretatie
Zoals bij elke klinische studie moeten de resultaten worden geïnterpreteerd in functie van het onderzoeksdesign. LumoNorth2022 was een relatief kleine studie: 40 patiënten werden gerandomiseerd en 34 patiënten werden opgenomen in de analyse na zes maanden. Tegelijk versterkt het multicenterdesign de relevantie van de resultaten, omdat de bevindingen werden waargenomen in meer dan één klinische setting en niet in één enkele praktijk of onderzoekslocatie.
Zoals vaak het geval is bij toestelgebaseerde en procedurele parodontale studies, was volledige blindering niet haalbaar. Het toestel produceert zichtbaar licht en kan tijdens het gebruik een mild warmtegevoel geven. Deze beperking werd meegenomen in het peer-reviewproces en moet worden begrepen binnen de bredere context van parodontaal onderzoek. Veel guideline-supported parodontale behandelingen, waaronder scaling en root planing, zijn manuele of toestelgebaseerde procedures die niet op dezelfde manier kunnen worden geblindeerd als een tablet en placebo in een geneesmiddelenstudie.
De studie omvatte geen rokers of patiënten met slecht gecontroleerde diabetes. De resultaten zijn dus niet automatisch rechtstreeks toepasbaar op deze patiëntengroepen.
Over Lumoral
Lumoral is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel voor thuisgebruik, ontwikkeld en geproduceerd door Koite Health Ltd. De behandeling combineert een in water oplosbare mondspoeltablet met indocyaninegroen, ICG, met een LED-mondstuk met twee golflengtes, 405 nm en 810 nm. De behandeling duurt 10 minuten en wordt automatisch getimed door het toestel. Lumoral is bedoeld als aanvulling op dagelijkse mondhygiëne en professionele tandheelkundige zorg.
Lumoral is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel, Klasse IIa, CE0598.
Referentie
Tegelberg P, Ojala M, Ylipalosaari M, Lindroth J, Heikkinen AM, Lähteenmäki H, Pakarinen S, Räisänen IT, Sorsa T, Pätilä T.
A multicenter, controlled, randomized trial of home-applied dual-light photodynamic therapy in stage I to III periodontitis, LumoNorth2022 study.
Journal of Periodontology. 2026;1–11.
DOI: 10.1002/jper.70120.
Trial registration: ClinicalTrials.gov NCT05425784, geregistreerd op 15 juni 2022.
Laat een reactie achter
Deze site wordt beschermd door hCaptcha en het privacybeleid en de servicevoorwaarden van hCaptcha zijn van toepassing.